我国新药注册临床试验报告:药物作用靶点相对集中,PD-1/PD-L1尤为

最近几天,国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告》报告显示,近三年化学药物和生物制品的临床试验主要针对肿瘤适应症,药物靶点相对集中,尤其是PD—1和PD—L1,三期临床试验数量较多

在新药临床试验的作用靶点方面,根据药物品种统计,2021年注册临床试验的前10位靶点分别是PD—1,PD—L1,VEGFR,HER2等,品种数量分别高达71个,59个,46个和43个其中,5个靶点的药物适应症90%以上集中在抗肿瘤领域,4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域

国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心表示,与近三年的数据分析相比,药物靶点仍相对集中,尤其是PD—1和PD—L1,适应症主要集中在抗肿瘤领域从试验阶段分析,PD—1和PD—L1靶点的III期临床试验比例也高于其他靶点,其他靶点仍以I期临床试验为主

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